Nesta terça-feira (5), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou o registro definitivo da vacina da Janssen contra a Covid-19. O imunizante estava aprovado para uso emergencial desde 31 de março de 2021.
O responsável pela Gerência-Geral de Medicamentos e Insumos Biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes, esclarece que o registro representa o padrão ouro de avaliação de um medicamento. “É a consolidação da análise dos melhores dados disponíveis e de forma completa, com informações mais robustas dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento. Com o registro, a população recebe um atestado de que o produto passou por exigências comparáveis às das melhores agências reguladoras do mundo”, diz Mendes.
A vacina é administrada em dose única de 0,5ml. Entretanto, uma dose de reforço de 0,5ml pode ser aplicada dois meses após a primeira dose. Segundo a Anvisa, o imunizante também pode ser administrado como dose de reforço em pessoas que concluíram a vacinação primária com uma vacina de RNA mensageiro (mRNA). Hoje, a Pfizer é a única vacina de tecnologia mRNA aprovada no Brasil.
O imunizante da Janssen é indicado para pessoas com 18 anos ou mais. O seu prazo de validade é de 24 meses, a partir da data de fabricação.
